醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀（2）

醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀（2）

IEC 60601常用術語和定義(yi)

被測設備（EUT）

Equipment Under Test (EUT)

作為(wei) 測試對象的設備。

被測設備（DUT）

Device Under Test (DUT)

作為(wei) 測試對象的設備。

應用部分

Applied Part

醫療設備的一部分， 設計用於(yu) 或可能與(yu) 患者發生身體(ti) 接觸。

患者連接

Patient Connection

用於(yu) 與(yu) 患者連接的獨立的物理連接和/或金屬部件，形成應用部件（的一部分）。

患者環境

Patient Environment

患者可能接觸到醫療設備的空間區域， 或接觸醫療設備的其他人與(yu) 患者之間可能發生有意或無意的接觸（見後續解讀部分）。

F-型應用部分

F-Type Applied Part

與(yu) 接地電隔離的應用部分和醫療設備的其他部分，即F型隔離（浮動）應用部分是BF型或CF型應用部分。

B-型應用部分

Type B Applied Part

應用部件符合規定的電擊防護要求。B型應用部分是指通常以接地為(wei) 基準的部分。B型應用部分是指不適合直接用於(yu) 心髒應用的部分。

BF型應用部分

Type BF Applied Part

F型應用部分比B型應用部分具有更高的電擊防護等級。BF型應用部分是指不適合直接用於(yu) 心髒應用的部分。

CF型應用部分

Type CF Applied Part

F-型應用部分具有最高程度的防觸電保護。CF型應用部分是那些適用於(yu) 直接心髒應用的部分。

醫用電氣設備（ME）

Medical Electrical Equipment

設計用於(yu) 治療、監測或診斷患者的電氣設備， 通過一個(ge) 電源連接供電。 不一定需要與(yu) 患者進行物理或電氣接觸， 不一定需要向患者傳(chuan) 遞能量或從(cong) 患者傳(chuan) 遞能量， 也不一定需要檢測向患者傳(chuan) 遞或從(cong) 患者傳(chuan) 來的能量。

醫用電氣係統（ME係統）

Medical Electrical System

一種設備組合， 其中至少一個(ge) 設備被歸類為(wei) 醫用電氣設備， 製造商規定通過功能連接或使用多位插座進行連接。

I 類

Class I

對電擊防護不僅(jin) 依靠基本絕緣， 還提供了對金屬可觸及部分或內(nei) 部金屬部分保護接地的附加安全預防措施的電氣設備。

II 類

Class II

對電擊防護不僅(jin) 依靠基本絕緣， 還提供如雙重絕緣或加強絕緣的附加安全預防措施的電氣設備，但沒有保護接地措施也不依賴於(yu) 安裝條件。

注：II類設備能提供功能接地端子或功能接地導線。

綜合醫療電氣安規測試儀(yi) SECULIFE ST PRO可提供10個(ge) 患者應用部分接口，可方便進行患者泄漏電流和患者輔助泄漏電流的測試。並可提供IEC60601 3^rd edition和IEC62353的自動測試序列，也可用戶自定義(yi) 測試序列，在自動測試序列中可設置電氣設備類型：I類/II類/IT，以及應用部分類型：B型/BF型/CF型；從(cong) 而按照要求選擇對應的測試方法以及判定測試結果。